I. NGUYÊN LÝ

HBsAg (kháng nguyên bề mặt viêm gan B) được phát hiện bằng phương pháp vi hạt hóa phát quang.Trong thuốc thử có anti-HBs phủ vi hạt thuận từ và chất kết hợp anti-HBs có đánh dấu acridinium được kết hợp thành hỗn hợp phản ứng. HBsAg có trong mẫu bệnh phẩm được gắn với anti-HBs phủ vi hạt thuận từ và chất kết hợp anti-HBs có đánh dấu acridinium .Kết quả của phản ứng có hoạt sự hoạt hóa phát quang. Cường độ phát quang tỷ lệ thuận với nồng độ HBsAg có trong mẫu thử.

II. CHỈ ĐỊNH

Người hiến máu tình nguyện, bệnh nhân

III. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không có chống chỉ định

IV. CHUẨN BỊ

1. Người thực hiện

1 bác sỹ hoặc cán bộ đại học và 01 kỹ thuật viên.

2. Phương tiện, hóa chất:

- Phương tiện: Máy xét nghiệm như ARCHITECT i1000sr

- Hóa chất: Hóa chất xét nghiệm HBsAg, chất chuẩn HBsAg, chất kiểm tra chất lượng HBsAg.     

3. Người bệnh: Người bệnh cần được giải thích về mục đích của việc lấy máu để làm xét nghiệm, bệnh nhân cần được chuẩn bị nhịn ăn ít nhất 10h trước khi lấy máu, bệnh nhân tránh căng thẳng, mất ngủ  trước ngày lấy máu.

4. Phiếu xét nghiệm

Phiếu xét nghiệm cần ghi đầy đủ thông tin về tên, tuổi, giới tính, khoa phòng, chẩn đoán, của bệnh nhân và ghi rõ chỉ định xét nghiệm

V. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

1. Lấy bệnh phẩm

- Lấy 3ml máu tĩnh mạch vào ống không có chất chống đông hay ống có chất chống đông là K₃- EDTA, CPD, ACD, Lithium heparin. Máu không vỡ hồng cầu.

- Sau khi lấy máu, đem ly tâm 3000 vòng trong 10 phút tách lấy huyết thanh hoặc huyết tương.

- Bệnh phẩm ổn định 6 ngày ở 2 - 8⁰C, 3 tháng ở -20⁰C.

- Bệnh phẩm chỉ được rã đông 1 lần và phải để bệnh phẩm đạt nhiệt độ phòng trước khi phân tích. Để tránh hiện tượng bay hơi, bệnh phẩm, chất chuẩn, chất kiểm tra chất lượng nên phân tích trong vòng 2h.

2. Tiến hành kỹ thuật

2.1 Quy trình chạy mẫu chứng (QC)

Bước 1: Chọn ORDERS - CONTROL ORDERS - SINGLE ANALYTE

Bước 2: Nhập vị trí khay, vị trí mẫu

Bước 3: Chọn xét nghiệm  HBsAgQ2

Bước 4: Chọn lô mẫu chứng, mức mẫu chứng

Bước 5: Ấn ADD ORDER ( hoặc F2) và đặt mẫu vào giá mang và cho vào RSH

Bước 6: Đọc kết quả chạy QC , kiểm tra kết quả không nằm ngoài dải cho phép và không vi phạm luật kiểm tra chất lượng: vào QC – QC RESULT REVIEW hoặc QC – LEVEY-JENNINGS GRAPH

2.2 Quy trình chạy mẫu bệnh phẩm

Bước 1: Chọn ORDERS - PATIENT ORDERS - SINGLE PATIENT

Bước 2: Nhập vị trí khay, vị trí mẫu , mã số bệnh nhân

Bước 3: Chọn xét nghiệm HBsAgQ2

Bước 4: Ấn ADD ORDER ( hoặc F3) và đặt mẫu vào giá mang và cho vào RSH

3. Quy trình đọc và in kết quả

Bước 1: Chọn RESULTS – RESULTS REVIEW hay STORED RESULTS

Bước 2: Chọn mẫu cần in - ấn PRINT (hoặc F4) – ấn DONE

VI. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ

- Kết quả < 1.0: Âm tính

- Kết quả > 1.0: Dương tính.